Внедрение в ОЛД СМК лабораторных исследований позволило. Биохимические исследования выполняются на анализаторах AU2700. Введены в действие инструкции для клинических подразделений. В подразделениях разработаны СОП внутрилабора-торного контроля . Качеству доклинических исследований лекарственных средств, является. Версия 2013 г. Оно включает информацию и примеры, которые должны помочь. Название лаборатории выполняет биохимические, иммунологические, . Для каждого исследования должна быть написана СОП, которая. В качестве приложений могут быть приведены формы, дополнительные инструкции.

Перечень шаблонов (образцов) СОПов для ПМСП (правила, инструкции. Полуавтомат Темп Инструкция здесь. Методические рекомендации скачать бесплатно. Организация исследований безопасности наноматериалов. Скачать правила подготовки публикаций (DOC). Примеры транслитерации русскоязычных источников литературы для англоязычного блока статьи.

Инструмент поэтапного внедрения качества в лаборатории. Начните готовить свой «Образец СОП». В этом документе вы объясните, какие типы СОП существуют, какому плану должен следовать каждый тип и как их следует писать. Различные типы СОПВ этот инструменте мы выделяем три типа СОП: СОП по оборудованию.

К этому типу относятся СОП, описывающие калибровку, эксплуатацию и обслуживание оборудования. Для каждого экземпляра оборудования должна быть написана СОП, которая объясняет, как калибровать, использовать и обслуживать данное оборудование. Аналитические СОПЭти СОП описывают выполнение исследований. Для каждого исследования должна быть написана СОП, которая объясняет, как приготовить реагенты и пробы, как выполнять исследование и как ставить контроли качества.

Процедурные СОПБольшинство СОП из тех, что вам придется написать, попадут в эту категорию. Для каждой процедуры в лаборатории должна быть написана процедурная СОП. К этому типу относятся СОП, описывающие, как взять у пациента пробу на анализ, как проводить уборку помещений лаборатории, как выполнять анализ руководством. Включите в свой «Образец СОП» конкретные разделы, инструктирующие, как писать СОП, относящуюся к каждой из этих категорий. Справа на странице приведена ссылка на файл с шаблоном «Образца СОП», в котором также дается план и подробная информация о СОП каждой категории. Общий формат СОПСОП обычно содержит следующие элементы: Название СОПЦели и область применения СОПСокращения, определения и термины, используемые в СОПЗадачи, ответственность и подотчетность сотрудников, для которых предназначена данная СОПБезопасность и защита окружающей среды Меры, которые необходимо принять для обеспечения безопасности и защиты окружающей среды. Собственно процедура.

Состоит из следующих разделов: Материалы и реагенты. Процедура. Контроль качества.

Документы, связанные с данной СОПФормы, связанные с данной СОПСписок литературы. Приложения В качестве приложений могут быть приведены формы, дополнительные инструкции, руководства по эксплуатации от производителей, контрольные списки и т. Вы должны выбрать, какую систему нумерации (индексации) вы будете использовать. Мы предлагаем в качестве примера следующую систему нумерации: Первая часть номера СОП указывает на принадлежность к определенной группе документов, дальше следует порядковый номер документа в этой группе, и последняя часть номера соответствует версии документа. Следующий пример поможет это наглядно объяснить: Номер СОП микроскопии малярийного плазмодия – A0. В0. 3. СОП, описывающая микроскопию малярийного плазмодия, является аналитической СОП, на что указывает буква «A».

Эта СОП – четвертая в группе аналитических СОП: «A0. Эта СОП была дважды пересмотрена, поэтому номер текущей версии – «3»: «A0.

В0. 3». Номер СОП для центрифуги – ОБ0. В0. 2. СОП, описывающая использование и обслуживание центрифуги, является СОП по оборудованию, на что указывают буквы «ОБ». Эта СОП – шестая в группе СОП по оборудованию: «ОБ0. Она была пересмотрена один раз, поэтому номер текущей версии 2: «ОБ0. В0. 2». Справа на странице приведена ссылка на «Образец СОП», который можно использовать в качестве примера и шаблона для подготовки собственного «Образца СОП». Важно, чтобы вы приготовили свои собственные СОП, а не копировали полностью шаблон. В каждой лаборатории должны быть свои СОП, так как они должны точно отражать, как именно в вашей лаборатории выполняются процедуры.

Если вы просто скопируете СОП с шаблона, в ней не будут описаны процедуры точно так, как они происходят в вашей лаборатории, поэтому такая СОП будет бесполезна. Примечание: в системе управления качеством СОП регулярно пересматривают и обновляют.

Это делается путем создания системы контроля документов. Данная система будет создана на этапе 2 данного инструмента.

Преаналитические аспекты гематологического исследования Текст научной статьи по специальности «Медицина и. Используя эти примеры, можно выделить, например, один процесс. Рабочие инструкции даются в дополнение к СОП, но не заменяют СОП. Инструкция по проведению исследования должна содержать поэтапное описание . Звонки На Телефон Голосом Путина здесь.